BUSINESS RISKS
在我国,随着少子高龄化的加剧,所谓的团块世代到75岁以上的2025年预计医疗需求会急速增加,因此根据2014年制定的医疗护理综合确保促进法,正在对医疗法进行修改,目的是通过分化和强化医院和病床功能、充实在家医疗、推进团队医疗、确保医生等、解决分配不均等措施,建立有效高效地提供适合患者个体状态的优质且适当的医疗的体制。根据此次修订,各都道府县推算出2025年的医疗需求和每个医疗功能所需的病床数量,制定了“地区医疗构想”,其内容包括实现符合地区实际情况的医疗提供体制的措施,并正在推进高度急性期、急性期、恢复期、慢性期4个医疗功能的分化和协作。
本公司集团将努力收集该地区的医疗政策、外界环境的变化以及医疗机构的经营状况等详细信息,通过推进解决方案事业,强化提案能力,充分发挥规模优势,提高物流效率等措施,为地区医疗事业做出更大的贡献。但是,随着医疗机构功能的分化和集中的推进,各医疗机构购买的医疗器械将会集中,成为销售对象的医疗机构将会减少。另外,医疗器械销售行业的竞争将会更加激烈,这将会影响到本公司集团的销售额和收益。
报销价格是在公共医疗保险制度中,医疗机构作为医疗费用向保险机构 (部分由患者负担) 收取的费用中,作为医疗材料可以收取的材料 (特定保险医疗材料) 的收费价格。原则上,报销价格将随每两年一次的医疗费用调整而调整。特定医疗保健材料向医疗机构的销售价格和供应商的采购价格基于报销价格,但不是固定的。此外,报销价格的修订价格也因医疗材料的不同而不同。因此,很难预先计算修改赎回价格对销售额和收益的影响。
在本公司集团,这种报销价格适用的特定保险医疗材料的销售额占全体的1/3左右,如果报销价格的调整影响到本公司集团的销售价格和营业总利润率的下降趋势,则会对本公司集团的销售额和收益产生影响。
本公司集团为了适应不断变化的行业环境,维持增长,满足多样化医疗现场的需求,作为中长期经营战略,通过与各地区紧密联系的企业进行M&A来扩大企业规模。我们计划通过利用规模优势和运营效率来降低成本,从而实现稳定的增长和企业价值的提高。
但是,医疗器械销售行业多为中小规模企业,其中大部分为非上市企业,未必存在作为企业价值计算基准的市场价格,在财务内容的精致化及透明性方面也不充分。本公司集团在决定收购价格和合并比例等时,在实施事前调查的基础上,综合考虑财务状况、事业计划的进展状况、未来的预测等,根据规模等独立的第三方计算机构的企业价值计算结果,在此基础上,尽可能慎重地进行交涉和协商,但是不能保证能够达成作为根据的事业计划,结果如果判断为不能获得预测的收益的话,可能会计入“商誉”的减值损失,由此可能会影响本公司集团的收益。另外,在进行事前调查时,我们会密切注意并尽可能准确地实施,但在收购合并后可能会发生账外债务和合规问题,这可能会影响本集团公司的收益。
此外,我们认识到每个并购目标公司都有自己的企业文化和员工。本公司集团尊重与该地区密切相关的各公司的企业文化和员工,并打算作为一个集团携手合作,但企业文化的融合和人员交流不能顺利实施,人力资源外流如果无法彻底整合核心系统和业务流程,并购的业务效率和协同效应等预期效果将无法展示,这将影响本公司集团的销售额和利润。
为了满足多元化医疗领域的需求, 本公司集团将采取措施进一步为区域医疗做出贡献,例如通过促进解决方案业务和利用规模优势提高物流效率来加强提案能力,我们将努力提高企业价值。本公司集团在开展新事业时,需要事先进行充分的研究,制定事业计划,经董事会批准后进行。然而,在许多情况下,新业务的开发需要前期投资,预计该业务需要相当长的一段时间才能稳定地记录收入,因此本公司集团的利润率暂时会下降。另外,由于医疗行业的环境变化等,该事业不能按当初的事业计划开展的情况下,有无法收回投资的可能性,有影响本公司集团的收益的可能性。
本公司集团通过引入核心系统,将采购,销售,计费和存款等业务整合到集团运营公司,加强有效的管理结构和内控,各部门合作,在获取运营销售网站和管理部门的信息和意见的同时,我们将继续加强系统功能并进一步改进系统,我们将继续建立一个高附加值的系统环境。然而,虽然构建系统环境需要大量的资本投资,但如果医疗实践的运作与多样化的需求之间出现差异,如果新业务的成熟没有按预期进行,则会降低运营效率和运营效率,从而无法收回投资,并影响本公司集团的销售额和利润。
本公司集团在执行事业时,受到以下法律限制的适用。
为此,本公司集团作为从事医疗的企业,把“如果遇到必须在正义和利益之间进行选择的情况,请毫不犹豫地选择正义。”作为企业活动的基本态度,通过制定遵纪守法指南和电子学习的公司内部研修制度,彻底宣传本公司集团的干部和员工的行为规范,努力降低违反法律规定行为的风险。另外,由独立于其他业务执行部门的本公司内部监查室实施内部监查,对内部管理体制的适当性、有效性进行验证、评价,并督促其改善,从而构建遵守法令的体制。但是,这些措施可能无法避免违反法律法规的风险,包括管理人员和员工的个人不当行为。如果有违反法律规定的行为,根据违反的内容,除了可能受到取消许可等其他行政处分、罚款等法律制裁外,还可能受到客户停止交易、对本公司集团的信赖下降等影响销售活动的可能性、对受害者造成的损失赔偿、内部管理体制的改善、强化等产生巨额费用的可能性,由此可能对本公司集团的销售额和收益产生影响。
医疗器械的销售业、租赁业、修理业、制造销售业、医药品及再生医疗等产品的销售业受医药品医疗器械等法的限制,根据其他业务、所经营的商品及服务,受毒物及烈性物管理法、护理保险法、建设业法等各种业法的限制。根据包括医药品医疗器械等法在内的各种业法取得的主要许可等如下所示。
目标 | 法令等名 | 法律法规的内容 |
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高度管理的医疗设备等 销售/借贷业务 |
药品 医疗器械法 |
依药品医疗器械法第三十九条第一项规定 我们已获得许可。 |
高度控制的动物医疗设备等 销售/借贷业务 |
药品 医疗器械法 |
依药品医疗器械法第三十九条第一项规定 我们已获得许可。 |
医疗器械修理业 | 药品 医疗器械法 |
依医药品医疗器材法第四十条之二第一项规定 我们已获得许可。 |
类型 2 医疗器械制造和销售业务 |
药品 医疗器械法 |
依医药品医疗器材法第二十三条之二第一项规定 我们已获得许可。 |
药品销售业 | 药品 医疗器械法 |
依药品医疗器械法第二十四条第一项规定 我们获得批发销售许可。 |
再生医疗等产品销售业 | 药品 医疗器械法 |
依医药品医疗器材法第四十条之五第一项规定 我们已获得许可。 |
兽药销售业 | 药品 医疗器械法 |
依药品医疗器械法第二十四条第一项规定 我们获得批发销售许可。 |
毒物买卖 | 有毒和 有害物质管制法 |
依据有毒有害物质管理法第四条第一项规定 我们注册为一般销售企业。 |
辅具销售业务 | 护理保险法 | 依护理保险法第七十条第一项及第一百一十五条之二第一项规定。 被指定为指定特定福祉器具销售业、指定指定护理预防福祉器具销售业。 |
辅具租赁业务 | 护理保险法 | 依护理保险法第七十条第一项及第一百一十五条之二第一项规定。 被指定为指定福利器具借出企业、指定护理预防福利器具借出企业。 |
一般建筑业 | 建筑业法 | 依建筑业法第三条第一项规定 我们有一般建筑许可证。 |
本公司集团的销售对象包括国立公立医院等公立医疗机构,在交易时有时会进行投标,因此必须遵守防止行贿的相关法令和禁止串通投标的垄断禁止法。另外,本公司集团大量经营美国制造商的医疗器械,关于防止行贿的相关法令,不仅要注意国内法,还需要注意美国海外腐败行为防止法 (FCPA) 等国外法。
赠品标示法设置了适用于包括医疗器械销售业在内的医疗器械业等行业的特别的赠品规定,本集团公司作为不正当地引诱医疗器械交易的手段,禁止向医疗机构等提供超出医疗器械使用所需的物品或服务以及其他根据正常的商业习惯认为适当范围的赠品。关于赠品规定,除了该法的规定外,还必须遵守本集团公司所属行业的自律规范团体医疗器械业公平交易协议会制定的医疗器械业公平竞争规约。
本公司集团除了处理员工的个人信息外,还处理医疗机构持有的个人信息、医疗器械、护理福利器械的个人销售处的个人信息。在处理个人信息时,有必要根据“个人信息保护法”建立适当获取和防止泄漏的管理系统。
本公司集团在以首都圈为首的各地设置据点,广泛开展事业活动。制定了防备地震、火灾、台风、洪水、雪灾等自然灾害发生的事业持续计划 (BCP),本公司集团作为医疗行业的一员,为了医疗基础设施的持续发展,努力完善稳定供给体制。为了防备灾害的发生,在神奈川县内拥有免震结构的物流中心,在群马县内拥有仓库面积超过19,000m2的大规模物流中心,为了维持商品供应,努力扩充后备体制。但是,本集团公司的事业范围很广,鉴于近来气候变化带来的大规模灾害,很难避免发生灾害时的所有风险。灾害的规模大大超过了预想,本公司集团的总公司、事业据点、仓库设施等受灾导致商品污损、破损时,员工的工作出现困难时,流通渠道中断导致交货出现困难时,顾客及供应商等受灾导致销售及进货出现困难时,都有可能影响到经常性的事业运营,影响本公司集团的销售额及收益。
本公司集团日常与医院、诊所等医疗机构保持密切联系,开展事业活动。本公司集团作为医疗相关人员,根据医疗机构制定了包括预防感染对策在内的新型传染病BCP指南,努力实施员工、顾客、客户的安全对策。但是,如果发生新型流感或新型冠状病毒传染病等新型大规模传染病,且疫情扩散的规模和速度大大超过预期,将会出现暂时的业务停止、采购延迟、库存积压、应收账款回收延迟等影响经常性业务运营的情况,从而影响本公司集团的销售额和收益。
以医疗器械和医药品为首, 本公司集团经营的部分产品,由制造商设定了使用期限。本公司集团以向医疗、护理福利的现场提供更加安全、高品质的产品为目标,通过实施定期的实地盘点及其他运用的贯彻、验证、IT系统的活用,致力于使用期限管理体制的改善和强化。但是,万一由于本公司集团的人为因素或系统故障,使超过使用期限的产品流通,造成严重的健康损害的情况下,由于医疗器械销售业等相关许可的取消、对本公司集团的信赖下降等原因,对销售活动产生影响的可能性、对患者、医疗机构等的补偿、使用期限管理体制的改善和强化等,会产生大量的费用,这会影响本公司集团的销售额和收益。
本公司集团销售重视医疗机构需求的自有品牌商品,由于是医疗相关产品,追求可靠的品质。从经销商到制造商,我们正在努力选择和提供负责任的产品,但如果私人品牌产品出现意外缺陷或缺陷,除了由于产品收集和损害赔偿造成的巨大成本负担外,由于对本公司集团的信任下降, 本公司集团的销售额和利润将受到影响。
医疗技术日益进步,例如,由于心脏病治疗中微创医学的发展,使用的医疗设备也发生了变化。作为医疗器械的综合经销商, 本公司集团经营几乎所有领域的医疗器械,不会偏向某一特定领域,但随着医疗技术的不断革新,如果经营的医疗器械的使用减少的话,会对本公司集团的销售额和收益产生影响。
本公司集团对客户的现状、前景、经营者、行业情况等进行评价和判断,并根据授信管理规程设定各客户的授信额度,通过彻底实施授信管理,努力将坏账等防患于未然,并将其控制在最小限度。但是,如果由于客户业绩恶化等原因而出现意外的坏账风险,并且需要记录损失和准备金,则会影响本公司集团的收入。
本公司集团的销售对象包括国立公立医院等公立医疗机构,该医疗机构在12月及年度末的3月有集中进行设备投资的倾向,因此本公司集团的销售额在每年的第2季度及第3季度比其他季度高,与此相关联,利润在该时期也有增加的倾向。此外,由于反作用,第四季度的销售额将低于其他时期,与此相关联,利润也将在该时期减少。当医疗保健机构新建、搬迁或扩建时,大量医疗设备的批量采购可能会暂时增加销售额。因此,本集团公司的季度经营业绩并不与全年的经营业绩联动,仅根据季度或半年度的经营业绩来预测全年的经营业绩是很困难的。
2022年6月期至2024年6月期各季度的营业收入、营业利润及营业损失情况如下。
(注)在截至2024年6月的第3季度合并会计期间,我们确定了企业合并的暂定会计处理。关于第1季度合并会计期间、第2季度合并会计期间以及第3季度合并会计期间的营业利润,反映了暂定会计处理的确定内容。