数字好莱坞大学研究生院特聘教授
东京医科齿科大学临床教授
Iris Co., Ltd. 联合创始人兼 CSO 执行副总裁
加藤 浩晃
从滨松医科大学医学系毕业后,作为眼科专科医生进行许多手术,开发手术器械等。2016年进入厚生劳动省,制定临床研究法和风险支持政策。退休后,他参与了在线医疗和治疗应用的业务开发,并共同创立了AI医疗设备开发的Iris。《医疗4.0》 (日经BP社) 等著作很多。一桥大学工商管理硕士 (金融政策·管理与财务MBA) 。
治疗应用程序作为医疗数字化的一部分而备受关注。在日本,现在有3种被批准为药事。我参与了厚生劳动省的风险支持政策,并询问了Kazuaki Kato教授,他本人是诊断和治疗应用程序的经验开发人员和投资者,了解治疗应用程序的特点和未来。
医疗领域使用的应用程序现在出现了各种各样的东西。有用于维持健康和预防疾病的健康管理应用程序和患者的疾病管理应用程序,疾病管理应用程序包括记录血压等的症状记录应用程序,证明治疗效果并在医疗现场处方有治疗应用程序 (下表) 。
这些区别取决于发布应用程序的公司的政策。与药品和医疗器械一样,治疗应用程序由医生通过药物批准和保险应用程序来处方。另一方面,无论是否适用公共健康保险或医生的建议,患者都可以自由使用症状记录应用程序作为医疗支持工具。症状记录应用程序还包括用于记录癌症药物治疗的副作用并与医疗人员进行沟通的应用程序。
目前,日本批准的治疗申请是“CureApp SC烟碱成瘾治疗应用和CO检查器” (2020年批准·保险申请) 和高血压治疗辅助应用“CureApp HT” (2022年批准·保险申请) ,“Sumed MedCBT-i失眠障碍申请” (2023年批准) 。“治疗应用程序 (R) ”由CureApp注册为商标。在本文中,我们将以“治疗应用程序”的名称来区分它。
治疗应用的优点是连接“医疗”和“生活场所”。医生不能正确确认患者是否按时服用诊疗时开的药,患者也不能在诊疗时间外咨询。用于治疗的应用程序在医疗无法达到的患者的日常生活中发挥作用。
例如,“CureApp SC尼古丁成瘾治疗应用程序和CO检查器”与戒烟辅助药物瓦伦尼克林一起处方,因此患者必须访问戒烟门诊。而且,虽然我觉得在医生面前戒烟,但当我独自在家时,我想吸烟,此时应用程序会支持聊天。也可以一边看输入禁烟状况的记录,一边知道什么时候想吸烟。医生也会看患者的记录,给出建议。换句话说,就像家里有医生和家庭教师一样。
CureApp治疗应用程序的临床试验是使用没有治疗肝脏部分的控制应用程序在双盲中完成的。现在的处方件数和使用状况还不明确。关于申请处方的官方数据应该在明年初左右出现,包括刚刚批准的Susumed公司申请保险的情况。
在日本,要放入智能手机的应用程序已获得药品批准和保险,但使用虚拟现实 (VR) 护目镜的治疗应用程序的开发也在进行中。对于社交恐惧症等,可以进行智能手机无法完成的治疗,例如利用沉浸感的训练。
通过这种方式,预计治疗应用程序将在需要通过慢性疾病/症状进行行为改变和训练的区域中有效。另外,没有对身体的直接副作用也是优点。
另一方面,对治疗应用没有担忧。
一是患者是否觉得值得为该应用程序付费。 “CureApp SC 尼古丁成瘾治疗应用程序和 CO 检查器”每月费用为 7620 日元,共付额 30%,不包括戒烟辅助工具。 “CureApp HT”半年费用约15,000日元,负担30%。由于治疗应用属于医疗设备,无法直接向患者做广告,也很难向患者传递价值。
另一个是需要在开具处方的医疗机构中教会患者如何使用该应用程序。医疗机构是否有能力教会用户如何下载应用程序、输入处方代码等。
尽管如此,与药物相比,治疗应用程序的特点是研发费用和临床试验费用更低。如果在日本申请保险的两个治疗应用程序变得流行并且显示出效果,那么批准的障碍将比以前更低。现在,不仅是医药品和医疗器械的企业,其他行业也开始进入。预计在2023年底左右,Sasmade的新治疗应用将可用于保险。
和医药品和医疗器械一样,应该也会出现竞争的应用。根据年龄、性别、喜好区分使用的时代可能会到来。此外,有些东西可以添加绝对不能用于药品和医疗设备的娱乐性,例如角色成长和积分累积。那样的话,不是会导致患者积极地参加治疗吗?
现在,数字医疗信息对于管理或医疗判断采用什么和不包括什么是不可或缺的。我认为无论您是否实际为医疗保健人员开具治疗应用程序,您都应该了解这种运动。