对心源性休克等药物疗法抵抗性的急性心力衰竭病例使用泵导管“叶轮”,以积极致力于循环器官急救的设施为中心开始普及。与传统的治疗装置相比,对心脏和身体的负担较小,可以辅助血液循环,并且期望进一步提高心源性休克病例的存活率。
叶轮是世界上最小的心形水泵,于2017年9月引进日本(2011年批准申请, 2016年9月获得批准)。它于2004年在德国发布, 2008年在美国发布,并已在海外使用超过10年。叶轮由泵置入左心室的导管和控制装置组成,辅助血液循环 (图1) 。适用于对药物疗法有抵抗性的心源性休克等引起的急性心力衰竭患者。心源性休克是指由于心脏泵功能低下,不能向全身提供充足的血液和氧气,从而引起脏器功能衰竭,如不及时治疗,会导致死亡。通常与心力衰竭同时发生。心源性休克发生在心力衰竭的10%,其中50%死亡。
置管方法为不开胸,经皮经血管置泵导管至左心室 (图2) 。通过使泵内的叶轮高速旋转,从左心室内的导管尖端的吸入部分抽出血液并将其送到位于主动脉的排出部分,可以实现顺行辅助循环。即暂时代替心脏进行血液循环,促进心功能的恢复。
作为国内引进的产品,有两种类型的“叶轮2.5” (泵部分的直径为4.0 mm) ,最大循环辅助量为每分钟2.5 L,“叶轮5.0” (7.0 mm) ,每分钟5 L。经皮留置的2.5多用于AMI等。由于5.0的导管较粗,需要在手术的插入部位安装人工血管,但是可以得到与左心室辅助人工心脏 (LVAD) 相匹敌的循环血量。预计将来它将用于等待心脏移植的患者。基本上,血压显著下降等紧急度较高的患者,以3~5天为标准使用。
IABP (主动脉内球囊反搏) 和PCPS (经皮心肺辅助) 已被用于心源性休克。然而,特别是用于严重心力衰竭的PCPS对心脏具有很大的负担,因为它与原始血液流动方向相反。另外,作为能够顺行送血的,有体外式/植入型辅助人工心脏,但需要开胸等,其创伤性高,在紧急病例中难以应对。叶轮可以说是解决这些问题的辅助循环装置。
根据由相关的10个学会·研究会组成的辅助人工心脏治疗相关学会协议会叶轮分会的调查,叶轮的使用状况,从2017年10月到2019年1月的统计中,实施了392个病例。作为疾病的细分,它用于心肌炎·心肌病(共172例, 44%), AMI (161例, 41%)等 (表) 。
2017年10月上旬,在大阪大学进行了国内第1例使用叶轮的急性心力衰竭治疗。患者为50 (男) 岁的扩张型心肌病,因药物治疗无效出现急性心力衰竭恶化,采用叶轮治疗,血流动力学明显改善。
关于叶轮的使用,有一个由心血管外科,心血管内科医生,重症监护医生等组成的心脏团队,这是心血管外科专家认证组织的核心设施,并且已经建立了辅助循环治疗系统等。设定了实施设施认证标准。叶轮通过设备认证后,工作人员经规定培训后方可使用。截至2019年7月,实施设施达到133个。在这里,叶轮的实施设施急剧增加,但似乎在希望实施的设施中已经准备好了这样的准备。
叶轮的保险赎回价格为259万日元。第一天的医疗费用 (技术费) 为11,000第二天为3,680 (截至2019年9月底) 。
图1.叶轮泵导管和控制装置
图2.放置在左心室中的叶轮泵部分的振动器
通过电动机从左心室抽取血液,并从主动脉中的出口部分输出血液 (由日本Aviomed提供)
表.叶轮的使用状况
(辅助人工心脏治疗相关学会协议会叶轮分会资料)