“治疗应用”作为药品和医疗器械之后的第三种治疗方法而备受关注。通过智能手机应用程序支持门诊和门诊之间的治疗空白期,提高治疗效果。在领先的美国,有糖尿病和肺癌治疗支持等例子,其中一些已经获得FDA (美国食品和药物管理局) 的批准。在日本,正在开发治疗应用程序,主要是风险投资公司。治疗应用作为传统治疗中治疗结果不足的疾病的治疗手段而受到关注,并且从抑制逐年增加的国家医疗费用的观点来看也是预期的。
生活习惯相关疾病症状不明显,患者缺乏洞察力,据说单用药物治疗有一定的局限性。据说只有不到30%的尼古丁成瘾者可以继续戒烟,超过50%的糖尿病患者继续戒烟。因此,治疗应用程序已成为传统治疗方法局限性的掩护。
使用该应用程序的治疗方法与使用传统药物和医疗设备的治疗方法不同,并将患者拥有的智能手机作为治疗的一部分。与普通应用程序不同,它是根据医生的处方在患者的智能手机上安装和使用的。 2014 年的《药品和医疗器械法》(Pharmaceutical Machinery Act)进行了修订,允许将软件视为“医疗器械程序”。
至于治疗APP的机制,当患者输入身体状况等信息时,基于APP内置的最新医学证据构建的算法进行分析,并在适当的时候为患者提供个性化优化的医疗建议。它并努力支持患者,直到下一次就诊。换句话说,目的是通过应用程序的适当跟进来填补访问之间的空白治疗期,并保持继续治疗的意愿。
适用疾病包括糖尿病、尼古丁成瘾、抑郁症、慢性心力衰竭、脂肪肝、酗酒、癌症、帕金森病、哮喘、COPD、慢性肾病、高血压、血脂异常等。正在开发中(表)。
在美国,FDA 批准和保险批准的糖尿病和癌症治疗应用程序已经在临床实践中被患者用作“医疗设备”。
美国 WellDoc 与美国糖尿病教育者协会合作开发的 2 型糖尿病治疗应用程序“BlueStar”是一款 2 型糖尿病治疗应用程序,可以让患者输入血糖水平、用药状态、身体状况等,并该应用程序分析信息并通知患者。指导改善生活方式和锻炼习惯,并在正确的时间保持动力。您也可以在应用程序上询问专家。患者的输入信息被发送到包括主治医师在内的医疗团队并被共享。
临床试验数据显示,在163名糖尿病患者的多中心整群随机对照试验中,1年观察期内,对照组(现有药物)HbA1c水平下降0.7%,应用引入组明显好转减少 1.9%。换句话说,证明了应用程序治疗具有与现有药物相同或更好的治疗效果(图)。 BlueStar 于 2010 年获得 FDA 批准,并由几家主要保险公司承保。美国糖尿病患者的平均医疗保健费用估计为 13,000-20,000 美元/年,但 BlueStar 已被证明可以为每位患者节省 3,000 美元/年的医疗保健费用。考虑服药依从性和生活方式的改善而引起的剂量和剂量。
此外,以色列 Sivan Innovation 开发的肺癌治疗应用程序“Moovcare”允许患者每周输入其 12 种症状,应用程序分析症状并将结果报告给主治医师。根据算法评估症状变化,如果患者病情有具体变化,通过电子邮件通知主治医师,并鼓励他们考虑检查和咨询。法国 Jean Bernard 癌症研究所研究小组在 2016 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提交的 3 期临床试验数据显示,这是一项针对 133 名晚期肺癌患者的多中心研究。对照设计临床试验,中位总生存期延长了 7 个月,而应用程序引入组为 19 个月,对照组为 12 个月(标准随访)。应用程序引入组的生活质量 (QOL) 也更好。
苹果公司与斯坦福大学合作开发了一款应用程序“Apple Heart Study”来检测心脏异常。 Apple Watch 内置的传感器用于测量手腕血流量和心率等数据,并通过独特的算法对数据进行分析,以检测心房颤动(心律失常的一种),并通知用户去做。苹果公司于今年 2 月开始为 Apple Heart Study 收集数据,并透露其目的是从 FDA 批准临床试验设备。
美国的治疗应用程序也被医生用作远程指导。
2004年app移动健康方面的研究论文数量在100篇左右,2010年超过800篇,现在发表在《柳叶刀》、《新英格兰医学杂志》等主要医学期刊上。
在日本,保险已于2016年4月应用于图像诊断设备的“加入”应用程序,该应用程序支持对脑梗塞进行t-PA给药的判断,用于诊断支持,但对患者的治疗效果尚未将其作为唱歌应用程序投入实际使用。据说开发之前是一个名为“CureApp戒烟”的应用程序 (由Cure Up和庆应义塾大学联合开发) ,支持戒烟治疗。除了记录吸烟情况,吸烟冲动,用药情况等外,应用程序还根据数据提供类似于医生指导的医疗合理建议。从去年秋天起,我们在包括庆应义塾大学医院和埼玉市立医院在内的20~30家医疗机构进行了临床试验。在3个月的治疗中,使用治疗应用程序的组的戒烟成功率比未使用的组高出约30%。此外,支持2型糖尿病等治疗的应用程序“GlucoNote” (由DoCoMo和东京大学联合开发) 也开始进行临床试验。
该治疗应用程序有望以比传统医疗产品更低的成本获得相同或更好的治疗效果。包括失败案例在内的一种药物的开发成本据说约为2800亿日元,这导致药物价格昂贵并给医疗财务带来压力。另一方面,治疗应用的开发成本据说在数亿日元左右,便宜很多,预计药价会很低。这也有望成为阻止医疗费用上涨的一种手段。虽然因医疗机构而异,但据说会保持应用程序的高留存率,尤其是对于热衷于管理指导的医生而言。
日本开发的治疗应用程序包括尼古丁成瘾和糖尿病,以及 NASH(非酒精性脂肪性肝炎)和失眠症。