ASOURCE NAVI

由美国Moderna和英国阿斯利康公司开发的新型冠状病毒疫苗于5月21日获得批准。包括已经先行接种的美国辉瑞生产的疫苗在内，供应量将大幅增加，有望加快接种速度。我们结合这些疫苗的最新知识，总结了特征和有效性。

参考日本传染病学会疫苗委员会COVID--19疫苗相关建议 (第2版) 等制作

辉瑞公司与德国生物公司VionTech开发，称为mRNA疫苗。作为冠状病毒感染人类时的立足点的刺突蛋白的“设计图”的mRNA用脂质涂覆并给予体内，根据设计图的信息在细胞中产生冠状病毒的蛋白质我会的。结果，免疫被诱导并预防冠状病毒感染。

因为mRNA是不稳定的物质，所以需要在超低温冷冻中保管。到目前为止，在−75°C左右的温度下保存 (最长6个月) 是必不可少的，但根据最近的研究结果，可以在−20°C左右的温度下保存长达两周。由于可以在普通的药品冷冻库中处理，因此在农村地区的运输和诊所中的存储变得容易。此外，如果从医疗机构等的冷冻状态中取出并且未打开，则可以在2~8°C的冰箱中储存长达5天(欧盟医药品管理当局的欧洲医药品管理局EMA发布了从5天延长到1个月的新方针。)。接种方法是肌肉注射，第一次接种后第三周需要接受第二次接种。疫苗接种的对象年龄是16岁以上，在美国扩大到了12岁以上。

据报道，临床试验中的发病预防效果为95%。关于预防感染的效果，根据以色列客户机健康服务公司研究小组今年2月在《新英格兰医学杂志》 (NEJM) 电子版上报告的数据，在对约60万名疫苗接种者和约60万名未接种者进行比较时，确认了约92%的预防感染效果。关于疫苗对突变体的影响，今年5月向NEJM报告的卡塔尔康奈尔医学院研究小组的数据显示，在使用接种者抗体的细胞水平实验中，英国突变株在第二次接种后2周内的效果为89.5%，南非突变株的效果略微下降至75%。

不良反应方面，根据今年4月JAMA Insights报告的美国疾病预防控制中心 (CDC) 的数据，对接种的约166万人进行分析后发现，出现接种部位疼痛的人，第一次接种后约占64%，第二次接种后约占67%;出现发热的人，第一次接种后约占7%，第二次接种后约占22%;出现疲劳感的人，第一次接种后约占29%，第二次接种后约占48%。

辉瑞疫苗于今年2月14日获得批准，并在三天后开始为医务人员接种优先疫苗。国家签订了年内接受9700万人份的疫苗供给的合同。

Moderna生产的疫苗也是和辉瑞生产的相同的mRNA疫苗。在−25°C~−15°C的冰箱中保存 (最长6个月) ，在接种现场可以在2~8°C的冰箱中保存30天。接种方法是肌肉注射，第1次接种后，需要接受第4周的接种。疫苗接种的对象是18岁以上。

据报道，临床试验中的发病预防效果为94%。关于疫苗对突变株的影响，今年4月向NEJM报告的Moderna等数据对英国突变株没有显着影响。南非突变株的血清中和活性降至约1/6,巴西突变株的血清中和活性降至约1/3。

副反应方面，根据今年4月JAMA Insight报告的CDC数据，对接种的约198万人进行分析后发现，出现接种部位疼痛的人在第1次接种后约占71%，第2次接种后约占78%，出现发热的人在第1次接种后约占10%，第2次接种后约占38%，出现疲劳感的人在第1次接种后约占33%，第2次接种后约占60%。

Moderna生产的疫苗已于今年3月提交了批准申请，该国已签订合同，将在今年9月前供应2500万人份的疫苗。批准之后，据说目前优先在东京、大阪的大规模接种会场流通，之后扩大到全国的医疗机构。

阿斯利康疫苗是与牛津大学共同开发的。当冠状病毒感染人类时，作为载体 (载体) 的棘突蛋白的“设计图”的RNA被整合到黑猩猩的腺病毒中并给予。然后，腺病毒感染人体细胞，体内产生刺突蛋白，诱导机体免疫，产生抗体。

虽然辉瑞和Moderna需要在超低温下运输和储存，但据说这种疫苗可以在2~8°C的冰箱中储存 (长达6个月) 并且易于操作。接种方法是肌肉注射，第一次接种后4~12周需要接受第二次接种。疫苗接种的对象是18岁以上。

据报道，临床试验中的发病预防效果为76%。关于疫苗对突变体的影响，今年3月，根据牛津大学等研究小组在柳叶刀电子版上报告的数据，对大约8,500名接受过两次疫苗接种的人进行II/III阶段随机试验的事后分析表明，英国突变株的疫苗有效率为70.4%。

此外，根据今年3月向NEJM报告的南非惠特沃特斯兰大学研究小组的数据，在以南非约2.000人为对象的临床试验中，接种组和非接种组出现轻到中度症状的患者数量没有差异，南非变异株的发病预防效果只有10.4%。

阿斯利康 (AstraZeneca) 公布的不良反应数据显示，在英国、巴西和南非进行的4项临床试验中，对至少一次接种的约12,000名受试者进行的分析显示，接种后接种部位出现54.2%的疼痛、33.6%的发热和53.1%的疲劳感。

英国药品和医疗产品监管局称，截至今年3月底，英国接种了约2020万剂疫苗，报告了79例血栓形成病例，其中19人死亡。多见于年轻女性，据说多数是由于脑静脉的血栓而在接种后2周以内的病例较多。此外，截至今年4月初， EMA报告了约3400万例脑静脉血栓形成，其中222例发生在60岁以下的女性中。在这种情况下，丹麦和挪威停止了接种，德国也开始将接种对象限定在60岁以上。

厚生劳动省决定，目前将阿斯利康生产的疫苗排除在公费接种对象之外，并在相关学会的协助下，制作血栓形成时的应对手册，同时对年龄限制等接种对象进行研究。

阿斯利康 (AstraZeneca) 疫苗已于今年2月提交了批准申请，该国签署了一份供应6000万人份疫苗的合同。