新型冠状病毒疫苗超低温运输的挑战

新型冠状病毒疫苗的超低温运输问题

发布日期:2021.02.02

后记 (2021.3.8) :文章是2021年2月2日发布时的信息。2月下旬，辉瑞公司向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了一份新数据，该数据表明，在将−75°C的超低温冷冻转移到-15至-25°C的温度范围内冷冻后，它可以保存14天它被接受了。日本国内最近也可以进行同样的保管，附件也进行了修订。通过这样做，可以使用医疗设施中的标准医疗冰箱进行处理。此外，由于仍在努力降低存储温度要求，预计未来的运输管理将更加容易。

几种新型冠状病毒疫苗已进入开发的最后阶段，其中一些正在等待批准，但现在的问题是如何在保持低温的同时接种含有疫苗的小玻璃容器。是否将其运送到要进行的医疗机构和设施。

mRNA疫苗由结构脆弱的基因制成

签订正式合同，决定接受疫苗供给的是美国辉瑞、美国Moderna、英国阿斯利康三种。最早可能接种的辉瑞疫苗的保管温度为−75°C (±15°C) 。Moderna制造的保管温度为−20°C (±5°C) ，可以分别保管6个月。

两者都是一种称为mRNA的疫苗，因为结构是由脆弱的基因制成的，据说如果它总是保持在超低温下，即使接种也可能失去效果。阿斯利康的存储温度为2~8°C,需要冷藏，但不需要冷冻。

利用2万台深冷冻机

据悉，厚生劳动省为了完善疫苗接种所需的物资和物流，确保了−75°C的深冷冻库 (超低温冷冻库) 和−20°C的深冷冻库各1万台。深冷冻器由四家国内制造商提供。它是一种小型的70~90升，易于安装，电源为100 V。性能被认为与各公司相同。据说深层冷冻库是根据人口分配给各自治体的方针。

辉瑞生产的疫苗从海外工厂空运后，储存在国内仓库的深层冷冻库中，大约1,000次接种的疫苗以一个单位运送到医疗机构和接种地点，并使用冷藏箱和干冰等卡车运输。冷藏箱通过替换装干冰，从配送开始可以保管10天左右，冷藏保管的地方可以保管5天左右。

Moderna制造的疫苗由武田制药工业公司储存在国内接收基地·全国交付的分置库中的卸货集装箱 (用于运输冷冻和冷藏货物的特殊集装箱) 中，并通过卡车运输到全国的批发仓库/分支机构，储存在深冷冻机中。医疗机构·接种会场使用可车载的深冷冻器，以1为单位提供100次接种的量。Moderna制造的可以在通常的冰箱温度下保管10天左右。

阿斯利康疫苗与流感疫苗一样储存在冰箱中，并通过冷藏车从国内仓库运输到批发仓库和分支机构。预定用冷藏箱送到医疗机构·接种会场。

作为最终配送体制，由厚生劳动省指定的40家医药品批发商负责，将新型冠状病毒的疫苗送到接种设施。东京都由Mediseo、Alfresa、Suzuken、东方药品4家大公司负责，大阪府由4家大公司加上Kescale的5家公司负责，爱知县由4家大公司加上中北药品的5家公司负责。另外，辉瑞疫苗需要在-70°C的温度下进行管理，因此由制药企业直接配送到医疗机构。

由于不同疫苗的保管温度不同，医疗机构担心疫苗的保管作业会变得复杂。