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后记 (2021.6.18) :2021年6月16日，颁布了日本工业标准 (JIS) ，用于普通口罩，医用口罩，抗感染医用口罩。随着新型冠状病毒 (COVID--19) 感染的扩大，人们强烈建议佩戴口罩，这对日常生活和医务人员来说都是不可或缺的，因此，为了使口罩的性能和测试方法标准化和标准化，制定了针对医用和普通口罩的JIS T 9001 (医用口罩和普通口罩的性能要求和测试方法) 和针对从事冠状病毒感染对策的医务人员口罩的JIS T 9002 (抗感染医用口罩的性能要求和测试方法) ，以便使用者可以放心购买。

在日本流通的医疗用口罩有外科口罩、N 95喉罩、外科N 95喉罩、KN 95。

一种口罩，用于保护医务人员和患者免受感染，防止微粒、病毒等的释放和侵入，防止血液和体液飞散。材质是无纺布，和家庭用的相比，特征是过滤器的网眼非常细。但是，由于日本的医用口罩没有标准，越来越多的产品基于美国ASTM International (国际标准化组织) 制定的标准。

基于ASTM-F2100 -19 (美国医用口罩标准) 的产品可去除约5μm的飞沫，但细菌和病毒较小，因此存在通过口罩的风险。然而，当飞溅时，飞沫在颗粒周围含有水分，直径约为5微米，因此可以通过外科口罩降低感染风险。

对于结核分枝杆菌、麻疹和水痘病毒等直径在5μm以下且可能引起空气传播的感染， N 95收集器是有效的。

N 95补偿器是符合美国职业健康与安全研究所(NIOSH:国家职业安全与健康研究所) N 95标准的合格口罩。在欧美，与其说是口罩，不如说是作为“呼吸器官防护用具”被称为呼吸器官。该标准是严格的，除非它能够捕获超过95%的“0.3μm粒子”，否则过滤器最难捕获。它被用于防止吸入颗粒物，最初用于制造现场等，但它在预防结核病和SARS感染方面具有效果，并且在医疗场所也被积极使用。使用时需要正确安装，每次使用时都要进行密封检查，确认是否漏气。

它是美国食品和药物管理局(FDA:Food and Drug Administration of the United States Department of Health and Human Service)批准的一种口罩，用于认证美国的医疗设备和其他设备，在美国被认为是一种医疗设备。除符合N 95释放器标准外，还符合液体防护性和延燃性标准。

经国家安全生产监督管理总局 (SAWS) 检测符合GB 2626 -2006标准的口罩，其标准与美国的N 95标准相同，其中编号为GB 19083-2010的口罩是医用标准。

在美国，美国食品和药物管理局 (FDA) 最初并不认可其有效性，但在2020年COVID-19传播期间，美国疾病控制和预防中心 (CDC) 表示，如果N 95供不应求， KN 95将成为适当的替代品。在此之后，美国食品和药物管理局 (FDA) 澄清了一项政策，即如果它符合某些标准，它将被用于健康和卫生领域，批准使用。

紧接着2020年4月10日，日本厚生劳动省也表示“在诸如KN 95的医用口罩中，那些在美国FDA获得紧急使用批准 (EUA) 的口罩应被视为相当于N 95”。

然而，在疾病控制和预防中心 (CDC) 下属组织美国职业安全与健康研究所(NIOSH:国家职业安全与健康研究所)进行的性能评估中，即使由合法制造商制造，其中许多也是伪造的，无论是真品还是假货没有办法确认，发现了诸如不符合性能等问题。

事实上，即使在日本，在国家政府和地方政府分发给医疗机构的KN 95面具中，空气从侧面泄漏，我的呼气通过过滤器，不符合医疗场所使用的标准的危险事情有信息说有。

并非所有KN 95都是劣质产品，但您需要仔细选择。